IMPACTO CLÍNICO DO USO DE INIBIDORES DE CDK4/6 NO TRATAMENTO DO CÂNCER DE MAMA EM UM CENTRO PRIVADO

INTRODUÇÃO: Os inibidores de CDK4/6 (palbociclibe, ribociclibe e abemaciclibe) representam avanço terapêutico relevante no tratamento do câncer de mama com receptor hormonal positivo e HER2 negativo, com eficácia estabelecida em ensaios clínicos internacionais de fase III. Entretanto, dados sobre o desempenho clínico dessas terapias em contexto de vida real, particularmente na medicina suplementar brasileira, ainda são escassos. OBJETIVOS: Avaliar os efeitos clínicos e os desfechos de pacientes com câncer de mama tratadas com inibidores de CDK4/6 em um centro oncológico privado de Curitiba, descrevendo o perfil clínico-epidemiológico da população, os desfechos de sobrevida e eventos adversos, e os principais desafios operacionais associados à incorporação dessas terapias. MATERIAIS E MÉTODO: Trata-se de estudo observacional, retrospectivo, descritivo e unicêntrico, conduzido em uma clínica oncológica privada de médio porte, em Curitiba-PR, com pacientes tratadas entre abril de 2022 e abril de 2025. Os dados foram extraídos de prontuários eletrônicos, com posterior comparação a sistema de inteligência artificial de apoio e auditoria manual para resolução de divergências, seguindo instrumento eletrônico de coleta estruturado e codificação padronizada. A análise foi descritiva, com estimativas de sobrevida calculadas pelo método de Kaplan-Meier, utilizando o software IBM SPSS Statistics, versão 23. RESULTADOS: Foram incluídas 31 pacientes: 21 em contexto metastático, 9 em contexto adjuvante e 1 em contexto neoadjuvante (atípico). No subgrupo metastático, a idade mediana ao diagnóstico foi de 59 anos entre as pacientes com informação disponível. Ribociclibe e abemaciclibe foram os medicamentos mais utilizados, ambos registrados em 42,9% das pacientes, considerando-se a possibilidade de troca de fármaco durante o tratamento, enquanto o palbociclibe foi utilizado em 19,0%. A sobrevida livre de progressão mediana foi de 20,0 meses (IC95%: 8,0-44,0) e a sobrevida global mediana de 45,4 meses (IC95%: 41,3–não estimável). No subgrupo adjuvante, todas as pacientes receberam abemaciclibe, com apenas um evento registrado em nove pacientes ao longo de seguimento mediano de 31,0 meses. Na população analisável para toxicidade (n=30), os eventos adversos de grau ≥3 mais frequentes foram neutropenia (16,7%), anemia (13,3%) e cardiotoxicidade (6,7%). Observou-se proporção relevante de dados ausentes em variáveis clínicas centrais. CONSIDERAÇÕES FINAIS: O estudo produziu uma caracterização descritiva sistemática do uso de inibidores de CDK4/6 em centro oncológico privado brasileiro, com desfechos de sobrevida compatíveis com a faixa reportada internacionalmente, ainda que sem poder estatístico para comparações de precisão, em razão do tamanho amostral reduzido, da heterogeneidade da coorte e da ausência de grupo comparador. O processo de auditoria manual evidenciou a importância da verificação direta de prontuário como complemento a ferramentas automatizadas de extração de dados. Recomenda-se a realização de estudos multicêntricos, prospectivos e com coleta padronizada, que permitam análises estratificadas por fármaco, linha terapêutica e características prognósticas.

PALAVRAS-CHAVE: Câncer de mama; Inibidores de CDK4/6; Estudo de vida real; Terapia-alvo; Luminal.